Некаторы час таму амерыканская газета «Wall Street Journal» паведаміла, што з'яўленне вакцын сутыкаецца з вузкім месцам: дэфіцыт шкляных флаконаў для захоўвання і спецыяльнага шкла ў якасці сыравіны будзе перашкаджаць масавай вытворчасці. Дык ці ёсць у гэтай маленькай шкляной бутэльцы нейкі тэхнічны змест?
У якасці ўпаковачнага матэрыялу, які непасрэдна кантактуе з лекамі, медыцынскія шкляныя бутэлькі шырока выкарыстоўваюцца ў галіне фармацэўтычных упаковачных матэрыялаў з-за іх адносна стабільных характарыстык, такіх як флаконы, ампулы і шкляныя бутэлькі для інфузій.
Паколькі медыцынскія шкляныя флаконы знаходзяцца ў непасрэдным кантакце з лекамі, а некаторыя з іх павінны захоўвацца працяглы час, сумяшчальнасць медыцынскіх шкляных флаконаў з лекавымі сродкамі наўпрост залежыць ад якасці лекавых сродкаў і прадугледжвае асабістае здароўе і бяспеку.
Працэс вытворчасці шкляной бутэлькі, нядбайнасць пры тэставанні і іншыя прычыны ў апошнія гады выклікалі некаторыя праблемы ў галіне фармацэўтычнай упакоўкі. Напрыклад:
Слабая ўстойлівасць да кіслот і шчолачаў: у параўнанні з іншымі ўпаковачнымі матэрыяламі шкло мае адносна слабую ўстойлівасць да кіслот і шчолачаў. Як толькі якасць шкла пагаршаецца або не падабраны адпаведны матэрыял, можна лёгка паставіць пад пагрозу якасць лекаў і нават здароўе пацыентаў. .
Розныя вытворчыя працэсы па-рознаму ўплываюць на якасць вырабаў са шкла: шкляная тара звычайна вырабляецца шляхам фармавання і кантраляваных працэсаў. Розныя працэсы вытворчасці аказваюць большы ўплыў на якасць шкла, асабліва на супраціў унутранай паверхні. Такім чынам, узмацненне інспекцыйнага кантролю і стандартаў у дачыненні да фармацэўтычных упаковачных матэрыялаў для шкляных бутэлек мае вырашальны ўплыў на якасць фармацэўтычнай упакоўкі і развіццё галіны.
Асноўныя інгрэдыенты шкляных бутэлек
Шкляныя бутэлькі ўпаковачных матэрыялаў для лекаў звычайна ўтрымліваюць дыяксід крэмнію, трохвокіс бору, аксід алюмінія, аксід натрыю, аксід магнію, аксід калія, аксід кальцыя і іншыя інгрэдыенты.
Якія праблемы са шклянымі бутэлькамі
· Асаджэнне прыкладаў шчолачных металаў (K, Na) у шкле прыводзіць да павелічэння значэння pH фармацэўтычнай прамысловасці
· Няякаснае шкло або працяглая эрозія шчолачнымі вадкасцямі можа выклікаць лушчэнне: лушчэнне шкла можа закаркаваць крывяносныя пасудзіны і выклікаць трамбоз або лёгачныя гранулёмы.
· Выпадзенне шкодных элементаў у шкле: шкодныя элементы могуць прысутнічаць у вытворчасці шкла
· Асаджаныя ў шкле іёны алюмінія аказваюць адмоўнае ўздзеянне на біялагічныя агенты
Сканіравальная электронная мікраскапія ў асноўным назірае эрозію і адслаенне ўнутранай паверхні шкляной бутэлькі, а таксама можа аналізаваць хімічны вадкі фільтр. Мы выкарыстоўваем настольны сканіруючы электронны мікраскоп Feiner для назірання за паверхняй шкляной бутэлькі, як паказана на малюнку 1. На левым малюнку паказана ўнутраная паверхня шкляной бутэлькі, раз'едзеная вадкім лекам, а на правым малюнку - унутраная паверхня шкляная бутэлька з доўгім часам эрозіі. Вадкасць уступае ў рэакцыю са шкляной бутэлькай, і гладкая ўнутраная паверхня падвяргаецца карозіі. Працяглая карозія прывядзе да вялікай плошчы сколаў. Пасля таго, як лекавы раствор пасля гэтых рэакцый будзе ўведзены ў арганізм пацыента, гэта акажа негатыўны ўплыў на здароўе пацыента.
Час публікацыі: 3 лістапада 2021 г