Некаторы час таму ў ЗША "Wall Street Journal" паведамлялася, што з'яўленне вакцын сутыкаецца з вузкім месцам: недахоп шкляных флаконаў для захоўвання і спецыяльнага шкла, бо сыравіна будзе перашкаджаць масавым вытворчасці. Дык ці ёсць у гэтай маленькай шкляной бутэльцы нейкі тэхнічны змест?
У якасці ўпаковачнага матэрыялу, які непасрэдна кантактуе з наркотыкамі, лячэбныя шкляныя бутэлькі шырока выкарыстоўваюцца ў галіне фармацэўтычных упаковачных матэрыялаў з -за іх адносна стабільных характарыстык, такіх як флаконы, ампулы і бутэлькі з інфузорыям.
Паколькі лекавыя шкляныя бутэлькі знаходзяцца ў непасрэдным кантакце з лекамі, а некаторыя павінны захоўвацца на працягу доўгага часу, сумяшчальнасць лекавых шкляных бутэлек з лекамі непасрэдна звязана з якасцю лекаў і ўключае ў сябе асабістае здароўе і бяспеку.
Працэс вытворчасці шкляных бутэлек, нядбайнасць у тэставанні і іншыя прычыны выклікалі некаторыя праблемы ў галіне фармацэўтычнай упакоўкі ў апошнія гады. Напрыклад:
Дрэнная кіслата і шчолачная ўстойлівасць: у параўнанні з іншымі ўпаковачнымі матэрыяламі, шкло адносна слабага ў рэзістэнтнасці да кіслот, асабліва шчолачнай рэзістэнтнасці. Пасля таго, як якасць шкла выходзіць з ладу, альбо адпаведны матэрыял не абраны, лёгка паставіць пад пагрозу якасць лекаў і нават здароўе пацыентаў. .
Розныя вытворчыя працэсы аказваюць розны ўплыў на якасць шкляных прадуктаў: шкляныя ўпаковачныя кантэйнеры, як правіла, вырабляюцца з дапамогай ліцця і кантраляваных працэсаў. Розныя вытворчыя працэсы аказваюць большы ўплыў на якасць шкла, асабліва на супраціў унутранай паверхні. Такім чынам, умацаванне кантролю інспекцыі і стандартаў для выканання фармацэўтычных упаковачных матэрыялаў шкляных бутэлек аказвае вырашальны ўплыў на якасць фармацэўтычнай упакоўкі і развіццё галіны.
Асноўныя інгрэдыенты шкляных бутэлек
Шкляныя бутэлькі ўпаковачных матэрыялаў лекі звычайна ўтрымліваюць дыяксід крэмнію, трыаксід бору, аксід алюмінія, аксід натрыю, аксід магнію, аксід калія, аксід кальцыя і іншыя інгрэдыенты.
Якія праблемы са шклянымі бутэлькамі
· Ападкі прыкладаў шчолачных металаў (K, NA) у шкла прыводзіць да павелічэння значэння рН фармацэўтычнай прамысловасці
· Няякаснае шкло або працяглая эрозія шчолачнай вадкасцю могуць выклікаць лупіну: лушчэнне шкла можа блакаваць крывяносныя пасудзіны і выклікаць трамбоз або лёгачныя гранулёмы.
· Ападкі шкодных элементаў у шкле: шкодныя элементы могуць існаваць у формуле вытворчасці шкла
· Алюмініевыя іёны, абсаджаныя ў шкла, аказваюць негатыўнае ўздзеянне на біялагічныя сродкі
Сканаванне электроннай мікраскапіі ў асноўным назірае эрозію і лушчэнне ўнутранай паверхні шкляной бутэлькі, а таксама можа прааналізаваць хімічны вадкі фільтр. Мы выкарыстоўваем электронны мікраскоп на працоўным стале Feiner, каб назіраць за паверхняй шкляной бутэлькі, як паказана на малюнку 1. Злева выяўляецца ўнутраная паверхня шкляной бутэлькі, якую раз'ядаюць вадкія лекі, а на правільнай карціне паказана ўнутраная паверхня шкляной бутэлькі з доўгім часам эрозіі. Вадкасць рэагуе са шкляной бутэлькай, а гладкая ўнутраная паверхня раз'ядае. Доўгатэрміновая карозія прывядзе да вялікай плошчы скола. Пасля таго, як лекавы раствор пасля ўвядзення гэтых рэакцый у арганізм пацыента, гэта будзе негатыўна адбіцца на здароўе пацыента.
Час паведамлення: 03-2021 лістапад